Инструкция по применению
1 таблетка содержит:
Активное вещество: альбендазол 400 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.
Немозол — противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в плазме крови в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmaxалбендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T1/2удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
таб. п/о 400мг №1
таб. п/о 400мг №1
Ipka Laboratoris
Фармакологическая группа
Состав и формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
албендазол | 200 мг |
400 мг | |
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лаурилсульфат натрия; повидон 30; метилпарабен; пропилпарабен; желатин; тальк очищенный; крахмал гликолят натрия; коллоидный диоксид кремния; магния стеарат | |
оболочка пленочная | |
таблетки 200 мг: спирт метиловый*; гидроксипропилметилцеллюлоза; метиленхлорид*; диоксид титана; тальк очищенный; натрия лаурил сульфат; полиэтиленгликоль 400 | |
таблетки 400 мг: изопропиловый спирт*; гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид*; диоксид титана; пропиленгликоль | |
*органические растворители испаряются во время высушивания. | |
Таблетки жевательные | 1 табл. |
активное вещество: | |
албендазол | 400 мг |
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лаурилсульфат натрия; повидон 30; метилпарабен; пропилпарабен; кислота лимонная; желатин; тальк очищенный; крахмал гликолята натрия; коллоидный диоксид кремния; магния стеарат; аспартам; ананасовый ароматизатор; мятный аромат | |
Суспензия для приема внутрь | 5 мл |
активное вещество: | |
албендазол | 100 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилцеллюлоза; глицерин; кислота бензойная; калия гидрохлорид; кислота сорбиновая; полисорбат 80; раствор сорбитола; эссенция смешанный фруктовый аромат; эссенция мороженного; вода очищенная |
Таблетки 200 мг: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 2 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки 400 мг: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки жевательные: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 1 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Суспензия для приема внутрь: в пластиковых флаконах с алюминиевыми навинчивающимеся колпачками с прокладками из ПВХ и кольцами первого вскрытия, по 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Таблетки жевательные: двояковыпуклые, овальные, капсуловидной формы, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: суспензия белого цвета.
Взаимодействие
Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется в ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Биодоступность при приеме внутрь низкая — около 30%. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax (в 5 раз). Tmax — 2–5 ч, на 70% связан с белками плазмы и практически полностью распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида — 8–12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида — незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек.
На фоне поражения печени биодоступность препарата повышается, Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р 450; ускоряет метаболизм многих ЛС.
Фармакодинамика
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на полимеризацию β-тубулина, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавление утилизации глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель. Наиболее эффективно влияет на личиночные формы цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Показания
нематодозы (в т.ч. аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
смешанные глистные инвазии;
нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя Echinococcus granulosus, в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист;
Противопоказания
индивидуальная непереносимость, в т.ч. к другим производным бензимидазола;
поражение сетчатой оболочки глаза;
С осторожностью: при нарушении кроветворения, функции печени (до и во время лечения регулярно контролируют ее функцию), грудном вскармливании.
Меры предосторожности
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии обязательна надежная контрацепция.
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Оральные или в/в КС применяются для предотвращения гипертензивного приступа на 1-й неделе антицистовой терапии.
Рекомендуется контроль клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла и каждые 2 нед в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейротрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Способ применения и дозы
Принимать во время еды. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Стандартная дозировка при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей старше 2 лет — 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно; нейроцистицеркоз и эхинококкоз: больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг 2 раза в день, менее 60 кг — 15 мг/кг в день в 2 приема; максимальная суточная доза — 800 мг* (2 табл. по 400 мг). Курс лечения: при нейроцистицеркозе — 8–30 дней, эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами. При лямблиозе у детей — 10–15 мг/кг 1 раз в сутки на протяжении 5–7 дней. При токсокарозе — взрослые и дети старше 14 лет с весом более 60 кг — 400 мг 2 раза в сутки 7–14 дней, менее 60 кг — 200 мг 2 раза в сутки 7–14 дней. Детям — 10 мг/кг 2 раза в сутки 7–14 дней.
*таблетки дозировкой 200 мг — не более 2 в сутки.
Побочные действия
Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня активности трансаминаз), угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), повышение температуры, боли в области живота, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд и другие аллергические реакции.
Передозировка
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, активированный уголь.
Немозол 400мг 1 шт. таблетки покрытые оболочкой
Ипка (Индия) Препарат: Немозол
Немозол 400мг 1 шт. таблетки жевательные
Ипка (Индия) Препарат: Немозол
Немозол 75мл крем
Натуротерапия (Россия) Препарат: Немозол
Немозол 100мг/5мл 20мл суспензия
Ипка (Индия) Препарат: Немозол
Немозоль крем косметическое средство 15г
Немозоль крем для ног 5мл
Немозол 400мг 5 шт. таблетки покрытые оболочкой
Ипка (Индия) Препарат: Немозол
Аналоги из категории Антигельминтные препараты
Вермокс 100мг 6 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Румыния) Препарат: Вермокс
Декарис 50мг 2 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Румыния) Препарат: Декарис
Пирантел 250мг/5мл 15мл суспензия для приема внутрь
Оксфорд Лабораториз Пвт. (Индия) Препарат: Пирантел
Пирантел 250мг 3 шт. таблетки
Акрихин (Польша) Препарат: Пирантел
Пиперазин 500мг 40 шт. таблетки
Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Пиперазин
Аналоги из категории Антибиотики и противомикробные, противопаразитарные препараты
Вермокс 100мг 6 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Румыния) Препарат: Вермокс
Декарис 50мг 2 шт. таблетки
Гедеон Рихтер (Румыния) Препарат: Декарис
Пирантел 250мг/5мл 15мл суспензия для приема внутрь
Медана Фарма АО (Польша) Препарат: Пирантел
Пирантел 250мг 3 шт. таблетки
Акрихин (Польша) Препарат: Пирантел
Инструкция по применению Немозол
Состав и форма выпуска
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
- Активное вещество: албендазол — 400 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
- Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль; изопропанол, метиленхлорид (испаряются во время высушивания).
Одна таблетка жевательная содержит:
- Активное вещество: албендазол — 400 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон-30, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, желатин, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ароматизатор ананасовый, аромат мятный.
В 5 мл суспензии содержится:
- Активное вещество: албендазол — 100 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин (глицерол), бензойная кислота, калия гидрохлорид, сорбиновая кислота, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанный фруктовый аромат, эссенция мороженого, вода очищенная.
- Таблетки покрытые оболочкой — 1 или 5 таблеток в блистере в пачке картонной.
- Таблетки жевательные — 1 таблетка в блистере в пачке картонной.
- Суспензия — флакон пластиковый 20 мл в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки жевательные от белого до почти белого цвета, овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь белого цвета.
Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.
Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, около 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в плазме крови в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Албендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Албендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение албендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У пациентов с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению Немозол
- нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
- смешанные глистные инвазии;
- стронгилоидоз;
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
- лямблиоз;
- токсокароз;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Противопоказания к применению Немозол
- поражение сетчатки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола.
С осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения следует регулярно контролировать функцию печени), в период грудного вскармливания.
Немозол Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед назначением препарата следует провести тест на отсутствие беременности у женщин детородного возраста. В период терапии следует использовать надежные методы контрацепции.
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Немозол Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры, повышение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.
При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Дозировка Немозол
Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 мг или 20 мл суспензии внутрь однократно.
Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг (по 400 мг 2 раза/сут). Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
При лямблиозе детям препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг назначают по 400 мг 2 раза/сут; с массой тела менее 60 кг — по 200 мг 2 раза/сут; детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг 2 раза/сут. Продолжительность терапии 7-14 дней.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.