Экспресс тест на хламидиоз

• Показания к применению
• Способ применения
• Условия хранения
• Форма выпуска

Тест на хламидиоз CITO TEST Chlamydia — иммунохроматографический тест для качественного определения антигенов хламидии в мазках, собранных у женщин из цервикального канала и у мужчин из уретры и в образцах мужской мочи. Иммунохроматографический тест для выявления антигенов хламидии является качественным, горизонтально текущим иммуноанализа для выявления антигенов хламидии в клинических образцах. Во время тестирования образец мигрирует по капиллярам мембраны по принципу хроматографии и вступает в реакцию с антителами к хламидий, которые были заранее нанесены на тестовую участок мембраны, в результате чего образуется красная линия. Наличие красной линии на тестовом участке означает положительный результат, в то время как отсутствие ее означает отрицательный результат. Красная линия, которая будет всегда с “являться на контрольном участке, является контролем выполнения процедуры, тем самым указывая, что достаточное количество образца была использована и заполнение капилляров мембраны произошло.

Показания к применению

CITO TEST Chlamydia предназначен для определения антигенов хламидии.

Способ применения

ЗАБОР ОБРАЗА уретральный зонд у мужчин: Для того чтобы получить образец необходимо использовать стандартные пластмассовые или проволочные зонды.

ЗАБОР образцы мочи у мужчин: Собрать 15-30 мл мочи в стерильную емкость. Желательно чтобы это была первая утренняя моча, так как она имеет наибольшую вероятность содержания антигенов хламидии. Образец перемешать. Поместить 10 мл образца мочи в пробирку для центрифуги, добавить 10 мл дистиллированной воды и центрифугировать при 3000 об / мин в течение 15 минут. Осторожно избавиться от примесей, держа пробирку в перевернутом виде, промокните абсорбирующим бумагой. Дальнейшее использование осадка образца мочи согласно инструкции, в случае если тестирование необходимо провести немедленно. Рекомендуется исследовать образцы сразу после забора. Если тестирование невозможно провести сразу, тогда образцы мазков необходимо разместить в специальные сухие пробирки или контейнер. Образцы мазков можно хранить в течение 4-6 часов при комнатной температуре от 15 ° до 30 ° C, или 24-72 часа при температуре от 2 ° до 8 ° C. Образцы мочи можно хранить в течение 24 часов при температуре от 2 ° до 8 ° C. Не замораживать. Перед тестированием все образцы довести до комнатной температуры от 15 ° до 30 ° C.

Для образцов мочи мужчин: Наберите в пипетку Реагенту В до метки (примерно 220 мкл) и внесите в пробирку для центрифуги, в которой находится образец мочи. Перемешайте содержимое пробирки с помощью пипетки до получения однородного раствора. Перелейте раствор из пробирки для центрифуги в другую пробирку. Оставьте на 1 минуту. Держа пробирку с реагентом А в вертикальном положении, добавьте 5 полных капель (примерно 300 мкл) в пробирку, перемешайте. Оставите на 2 минуты. Закройте пробирку колпачком. Разместите тест-кассету на ровной сухой поверхности. Добавьте 3 полных капли (примерно 100 мкл) полученного раствора в лунку (S) на кассете, и укажите время. Избегайте попадания воздушных пузырей в лунку (S). Разместите тест-кассету на ровной сухой поверхности. Добавьте 3 полных капли (примерно 100 мкл) полученного раствора в лунку (S) на кассете, и укажите время. Избегайте попадания воздушных пузырей в лунку (S). Дождитесь появления красной линии или линий. Учет результата проведите через 10 минут. Не принимайте во внимание результат после 20 минуты.

Интерпретация результатов: Полоительный*: появление двух четких линий красного цвета. Одна линия должна появиться в зоне контроля (C), а другая должна быть в зоне теста (T). * ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность линии в зоне (T) зависит от концентрации антигенов хламидии в образце. Поэтому, появление линии любого оттенка красного цвета в зоне (T) должна рассматриваться как положительный результат. Отрицательный: одна красная линия появляется в зоне контроля (C). Линия красного или розового цвета отсутствует в зоне теста (T). Недостоверный: контрольная линия не появляется. Была использована недостаточное количество образца либо не соблюдена процедура тестирования. Повторите тестирование, используя новую тест-кассету. Если проблема остается, прекратите тестирование и свяжитесь с представителем «Фармаско»

Ограничения: Тест CITO TEST Chlamydia для определения антигенов хламидии предназначен для профессиональной диагностики in vitro. Тест должен использоваться для определения антигенов хламидии в клинических образцах. Тест является качественным, поэтому им нельзя определить количественное содержание или уровень содержания антигенов хлимидии. Данный тест только указывает на наличие антигенов хламидии в образце в жизнеспособен или нежиттеспроможному состоянии. Количество микроорганизмов в образце влияет на определение хламидии. Это обусловлено технической стороной забора образца и такими факторами, как возраст пациента, наличие в анамнезе заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), имеющимися симптомами, и тому подобное. Как и во всех случаях диагностики, результаты теста должны рассматриваться в совокупности со всей клинической информации. Невозможно выявить степень эффективности проводимой антимикробной терапии, поскольку антигены возбудителя могут присутствовать и после ее проведения.

Меры предостережения: Тест CITO TEST Chlamydia предназначен только для профессиональной диагностики in vitro. Не использовать после истечения срока годности. Тест должен оставаться в упаковке до момента использования. Не курить, не пить, не есть в месте нахождения образцов и тест-устройств. Не используйте тест, если повреждена упаковка. Вести с образцами, как будто они инфицированным материалом. Соблюдайте установленные меры безопасности риске и следуйте стандартным по уничтожению образцов. При работе с образцами необходимо надевать защитную одежду: халат, перчатки и очки. Влажность и температура могут повлиять на результаты теста. Для забора образца из цервикального канала использовать только стерильные зонды. Тест необходимо утилизировать согласно существующих национальных норм и правил.

Условия хранения

Тест CITO TEST Chlamydia необходимо хранить при комнатной температуре или в холодильнике от +2 до + 30 ° C. Тест стабилен до истечения срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест-устройство должно находиться в герметичной упаковке до момента использования. Не замораживать. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности 24 месяца.

Хламидиоз — инфекция, которую очень трудно диагностировать. Симптомы хламидиоза, если и присутствуют, то зачастую весьма схожи с симптомами других болезней. Поэтому основное место в диагностике данного заболевания отводится лабораторным анализам на хламидиоз (экспресс-тест, мазок, РИФ, ИФА, ПЦР, посев).

Анализ на хламидиоз — экспресс-тест

Экспресс-тест можно купить в любой аптеке, и воспользовавшись инструкцией, сделать себе анализ на хламидиоз. Это быстро и очень дешево, но точность такого анализа не превышает 20%. То есть, очень велика вероятность необнаружения хламидиоза, что очень опасно. Поэтому полагаться на такой тест нельзя. Необходимо обратиться сразу к врачу-специалисту (дерматовенерологу, урологу, гинекологу).

Анализ на хламидиоз — микроскопический анализ

Другое название микроскопического анализ — общий мазок. При этом виде обследования у мужчин берется мазок из уретры (реже — секрет простаты), у женщин — мазки одновременно из влагалища, шейки матки и наружного отверстия мочеиспускательного канала.

Это один из самых старых анализов на хламидиоз, однако он до сих пор не утратил своего значения. Мазок хорош своей доступностью, поскольку стоит недорого, а во многих государственных поликлиниках его делают и вовсе бесплатно. Но вероятность выявить хламидийную инфекцию таким способом очень мала, всего 15-20%, так как микроскопический анализ способен обнаружить только наличие воспалительного процесса. По результатам мазка можно в лучшем случае лишь заподозрить наличие хламидиоза. Это связано стем, что при хламидиозе количество лейкоцитов в мазке очень незначительно или даже не превышает нормы. Мазок, как анализ на хламидиоз, в современных медицинских центрах используются лишь как вспомогательный метод диагностики.

Анализ на хламидиоз — реакция иммунофлюоресценции

При использовании реакции иммунофлюоресценции (РИФ) взятый из уретры материал окрашивают специальным веществом, потом исследуют под специальным флюоресцентным микроскопом. Если хламидии присутствуют, то они светятся в объективе микроскопа. Точность этого анализа на хламидиоз достигает 60-70%, а время для проведения — не более часа.

Точность в 70% — это и есть основной недостаток метода. С одной стороны — довольно высокая, с другой — не очень. Для проведения анализа РИФ нужен очень профессиональный лаборант. Для забора материала — профессиональный врач. Непрофессионализм снижает и качество метода. Еще один недостаток РИФ — он обнаруживает лишь хламидии одного вида. Минусы РИФ и в том, что исследуемого материала должно быть много, а болезнь — находиться уже в активной стадии. Бывают и ложноположительные результаты, когда вместо хламидий высвечиваются стафилококки. Однако в руках профессионалов РИФ — один из лучших анализов для диагностики урогенитального хламидиоза.

Анализ на хламидиоз — иммуноферментный анализ

Иммуноферментный анализ на хламидиоз или ИФА — определение антител (IgG, IgA, IgM) к хламидиям в крови. Эти антитела вырабатываются организмом в ответ на инфицирование. Антитела к хламидиям выявляются при взаимодействии со специальными препаратами, содержащими хламидийные антигены, образующие с антителами прочный комплекс, который можно обнаружить разными способами.

Помимо обычных соскобов для проведения анализа методом ИФА обычно берется и кровь. Метод не только выявляет возбудителя заболевания, но и позволяет определить, на в какой стадии хламидиоз находится — в острой или хронической. Первые антитела появляются на 10-20-й день заболевания. Потом появляются и другие антитела, которые могут указать врачу на хронический хламидиоз, либо на повторное заражение, либо на активацию плохо пролеченного ранее хламидиоза.

Иммуноферментный анализ на хламидиоз относится к спектрофотометрическим методам диагностики. Этот метод прост и недорог, однако не лишен недостатков — возможность ложноположительных результатов, сложность контроля за качеством исследований, невысокая чувствительность и специфичность. Точность этого анализа на хламидиоз не превышает и 60 %.

Анализ на хламидиоз — метод полимеразной цепной реакции

Анализ на хламидиоз методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) определяет заболевание по нескольким молекулам ДНК. Основные достоинства этого метода — высокая чувствительность и специфичность, простые требования к транспортировке, возможность выявить бессимптомную и малосимптомную инфекцию, быстрое получение результатов.

ПЦР-анализ является самым современным, быстрым и точным методом диагностики хламидиоза и других венерических заболеваний на сегодняшний день. В 1993 году американский ученый Кэрри Мюллис за открытие метода ПЦР был удостоен Нобелеской премии. Применение ПЦР-диагностики также очень эффективно в отношении не только острых, но и вялотекущих, скрытых инфекций.

Но и этот метод иногда дает ложноположительные результаты. Чтобы подтвердить достоверность анализа ПЦР обычно нужно сдать анализ на хламидии другим методом, которые порекомендует врач, либо провести повторные исследование через месяц, три месяца и полгода.

Анализ на хламидиоз — транскрипционная амплификация

Транскрипционная амплификация — это новый метод анализа на хламидиоз путем определения рибосомной РНК хламидии в эндоцервикальных и уретральных образцах. Чувствительность этого метода диагностики хламидиоза чрезвычайно высока — до 99% Однако исследования по широкому внедрению этого метода ещё не закончены.

Анализ на хламидиоз — культуральный метод

Посев на хламидии (культуральный метод анализа на хламидиоз) с определением чувствительности к антибиотикам является высокоспецифичным и чувствительным методом диагностики хламидиоза. Использование этого метода диагностики хламидиоза ограничено высокой трудоемкостью, дороговизной, сложностью оборудования для анализов и длительностью исполнения.

Результаты анализа приходится терпеливо ждать несколько дней. Однако эти его недостатки с лихвой компенсируются — если анализ на хламидии методом посева дает положительный результат, можно не сомневаться в присутствии этих паразитов в организме. Плюс этого анализа еще и в том, что в процессе посева определяется, какой антибиотик наиболее эффективен в борьбе с инфекцией (именно вашей, а не чей-то другой).

Суть посева состоит в том, что забранный на анализ материал, высевают в специальную среду и выращивают. Через некоторое время по размеру и характеру колонии микробов можно судить, что же это за инфекция. Посев обнаруживает хламидии в 70-90% случаев. Однако особенность хламидиоза в том, что он протекает вяло и почти сразу становится хроническим заболеванием. Такие хламидиозы выявляются посевом лишь в 50% случаев.

К самым чувствительным анализам на хламидиоз относятся ПЦР (ДНК-диагностика) и культуральный анализ на хламидиоз. Это на сегодняшний день “золотой стандарт” диагностики хламидиоза. При обнаружении хламидиоза у одного из партнеров (риск заражения партнера 75-80%) необходимо сдать анализы на хламидиоз другим партнерам, даже в том случае, если у них нет никаких жалоб и симптомов, ведь бессимптомное течение хламидиоза не снижает риска его осложнений.

Хламидиоз – недуг неприятный и тяжело поддающийся лечению. Имеются и особенности ее диагностики. По большей части она протекает скрыто и долгое время себя не проявляет. Поэтому главная роль в обнаружении инфекции отводится лабораторным тестам.

Как проводится исследование крови на хламидиоз – давайте разберемся в нашем обзоре и видео в этой статье.

Общие сведения

Хламидиоз известен в медицине как венерическое инфекционное заболевание. Возбудителем его являются бактерии Chlamydia tr. Хламидии имеют свойства как бактерий, так и вирусов, являясь по сути внутриклеточными паразитами. Именно поэтому болезнь сложно диагностировать и лечить.

Обратите внимание! Как правило, хламидиозом болеют взрослые мужчины и женщины, заразившиеся во время незащищенного секса. Также велик риск передачи инфекции ребенку от больной матери во время родов. Случаи бытового инфицирования Chlamydia trachomatis известны, но маловероятны.

Когда возбудитель попадает в организм, он начинает активно размножаться. Уже через 10 часов после первичной инвазии микробы внедряются в клетки и разрушает их.

У женщин излюбленной локализацией бактерий являются клетки матки, маточных труб и яичников. Если болезнь не обнаружить вовремя, она может «перекинуться» на расположенные неподалеку органы брюшной полости и привести к развитию осложнений.

У мужчин хламидии чаще всего поражают органы мочеполовой сферы – уретру, мочеточники, простату, семенные пузырьки. При несвоевременной диагностике также вероятны негативные последствия для здоровья.

Важно! Хламидии способны распространяться в организме гематогенным и лифогенным путем. Это объясняет возможность развития осложнений со стороны суставов, глотки и др.

На первом этапе заболевания протекают бессимптомно. Иногда признаки инфекции становятся заметны лишь спустя годы.

Таблица: Возможные проявления хламидиоза:

• слабость, утомляемость;
• неприятные ощущения во время мочеиспускания и эякуляции;
• кровянистые выделения из уретры;
• высокая температура.

• выделения с неприятным запахом;
• дискомфорт, боль при походах в туалет;
• повышение температуры;
• слабость, снижение работоспособности.

Показания для обследования

Сдача крови на хламидиоз – несложная диагностическая процедура, которая проводится по назначению специалиста или желанию человека.

Врач может назначить этот тест при:

• наличии характерной симптоматики;
• беременности;
• наличии диагностированной инфекции у полового партнера;
• бесплодии, причина которого достоверно неизвестна;
• ВИЧ-инфекции;
• вирусных гепатитах В и С;
• других венерических заболеваниях (гонорее, трихомониазе и др.);
• туберкулезе;
• часто обостряющемся герпесе;
• ВПЧ;
• мононуклеозе;
• кандидозе.

Современные подходы к диагностике

Коварство и длительное скрытое течение хламидиоза обусловлено тем, что хламидии являются внутриклеточными паразитами. Выявить их в обычном мазке из половых органов практически невозможно.

Чтобы обнаружить патогенные микроорганизмы, стандартная медицинская инструкция рекомендует сдать анализ крови или специальный соскоб.

ИФА – исследование по крови

Иммуноферментный анализ – распространенный и достаточно эффективный лабораторный тест, позволяющий определить содержание антител к Chlamydia tr. в крови человека.

Что такое антитела

Если в организм попадают болезнетворные бактерии, защитная система реагирует на них активной выработкой иммуноглобулинов. Иммуноглобулины – это специфические белки, которые связываются с микробом и репрезентуют его антигены остальным звеньям иммунитета.

По выполняемым функциям антитела делятся на:

• IgG – основной иммуноглобулин сыворотки, который остается в организме после перенесенной инфекции;
• IgM отражает развитие острого инфекционного процесса;
• IgA (секреторный) обнаруживается в секретах организма – слюне, слезах, грудном молоке и др.

Особенности исследования

Метод ИФА для определения хламидиоза позволяет установить факт инфицирования хламидиями (как в настоящем, так и в прошлом), а также определить стадию заболевания.

Материалом для исследования служит венозная кровь пациента.

Подготовка

Как правильно сдавать кровь на хламидиоз? Жестких правил на этот счет у специалистов нет.

• отказаться от употребления алкоголя за 2-3 дня до анализа;
• не курить в течение 30 минут до сдачи крови;
• сдавать кровь строго натощак;
• не нервничать.

Оценка результатов

Anti-Chlamydia tr.-IgM выявляют в острый период болезни (через 3-5 дней после ее начала). Их пик наблюдается к 1-2 неделе, а затем концентрация постепенно снижается даже при отсутствии лечения. Как правило, иммуноглобулины М не удается определить уже спустя 2-3 месяца после инфицирования.

Антитела класса IgA выявляются в сыворотке крови через 10-14 дней после заражения. В результате успешной терапии их титр снижается к 3-4-му месяцу.

Иммуноглобулин G появляется спустя 15-20 дней и может сохраняться в организме человека многие годы. Его высокие титры на короткий период (до 6 месяцев) защищают от повторного заражения инфекцией.

Чтобы дифференцировать остаточный иммунитет от повторного инфицирования, спустя 2 недели следует сдать анализ крови повторно для оценки динамики.

Важно! Определение AT к Chlamydia tr. является дополнительным методом диагностики, поскольку из-за низкой иммуногенности бактерии антитела не обнаруживаются у 50% больных.

Оценка результатов проводится лечащим врачом индивидуально. Основные моменты можно увидеть в таблице ниже.

Таблица: Интерпретация ИФА на хламидиоз:

• «отрицательно»;
• «положительно»;
• «сомнительно» (требуется пересдать анализ через 10-14 суток.

Для правильной расшифровки анализов следует также учитывать такой показатель, как коэффициент позитивности: при хламидиозе он позволяет уточнить стадию заболевания.

1. Менее 0,9 – результат отрицательный. Это может говорить об отсутствии инфекции в организме, острой стадии заболевания (так называемом слепом окне), а также успешно излеченном недуге.
2. 0,9-1,1 – сомнительный результат. Следует повторить исследование через 3-7 дней.
3. Более 1,1 – положительный результат. Он означает, что инфицирование хламидиями произошло не более 2-3 недель назад.

Какие еще методы диагностики существуют

Помимо исследования крови, для диагностики хламидиоза могут применяться:

1. Экспресс тест. Простой и дешевый метод исследования. Специальный набор для его проведения можно купить в любой аптеке. Однако информативность его не превышает 20%, а значит он не может рассматриваться в качестве единственного диагностического исследования.
2. Цитоскопический метод. Позволяет обнаружить хламидии только в острой стадии болезни (однако и в этом случае его эффективность невысока). Анализ заключается в помещении полученного материала в ацетон/метанол с последующей микроскопией. При этом хламидия под действием химикатов меняет окраску и легко выявляется под микроскопом. Этот диагностический тест прост, дешев и часто проводится в государственных клиниках бесплатно.
3. Прямая и непрямая РИФ позволяют обнаружить антигены хламидий в биологическом материале, полученном при соскобе уретры или шеечного канала. Точность анализа недостаточно высока – около 50%.
4. ПЦР – наиболее чувствительный на сегодняшний день метод, основанный на обнаружении ДНК бактерий в полученном биоматериале.
5. Бактериологическое исследование (бакпосев). Позволяет не только выявить возбудителя инфекции с высокой точностью (до 90%), но и определить его чувствительность к антибактериальным препаратам. Наряду с преимуществами у метода есть и недостатки. Среди них трудоемкость и длительность проведения (около 7 суток).

Сомнительные результаты

Как правило, в сложных диагностических случаях врачи назначают сразу несколько диагностических тестов, чтобы наверняка обнаружить инфекцию. Однако в некоторых случаях это приводит к еще большей путанице.

Итак, что делать, если хламидиоза в мазке нет – в крови есть? Чтобы ответить на это вопрос. Важно уточнить несколько деталей.

Если мазок был исследован лишь под микроскопом, следует помнить, что диагностическая ценность такого рутинного метода невысока. Необходимо повторить исследование с помощью ПЦР.

Если же по результатам ПЦР все чисто, а в крови обнаружились антитела к хламидиям, вернемся к разделу выше. Незначительное повышение концентрации IgG при нормальных показателях IgM и IgА свидетельствует о перенесенной, но полностью излеченной хламидийной инфекции, и какого-либо лечения не требует.

Если же по результатам ИФА наблюдаются признаки острого заболевания, а мазки хорошие, вам потребуется консультация профильного специалиста.

Важно! Главным тестом при обследовании на ЗППП является ПЦР. ИФА и другие методы являются лишь вспомогательным диагностическим инструментом.

Таким образом, исследование крови на наличие возбудителя хламидиоза не должен назначаться для первичной диагностики этой инфекции. Простыми словами, задача ИФА заключается в оценке работы иммунитета человека и его реакции на внедрение Chlamydia trachomatis. Диагностический тест позволит установить давность заболевания и позволит врачу составить план наиболее эффективной терапии.

Вопросы врачу

Про несоответствие в анализах

А как быть, если хламидиоза нет в крови – есть в мазке? Нужно ли лечиться?

Здравствуйте! Не забывайте, что в связи с низкой иммуногенностью возбудителя антитела к нему могут какое-то время не определяться. А вот обнаружение ДНК хламидий в биологическом материале методом ПЦР – достоверное доказательство того, что инфекция присутствует в организме. Поэтому нужно обязательно: как можно раньше обратитесь к дерматовенерологу.

Необходимость ПЦР

Здравствуйте! У меня выявлена хламидийная инфекция методом ИФА. Терапевт, посмотрев анализы, назначил семидневный курс Азитромицина и направил к урологу. Уролог мое обследование признавать отказался, отправил на ПЦР. Лечение никакое не назначил. Правомерно ли это? ПЦР смогу сдать не раньше, чем через 3 недели.

Добрый день. Уролог прав. Диагностика хламидиоз, как и других ЗППП, должна проводиться методом ПЦР.